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365体育投注:瑞德西韦重症组病人刚入组 国内仿制药已出现

时间:2020/2/12 15:49:12   作者:   来源:   阅读:178   评论:0
内容摘要:临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人,根据临床试验设计,试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。  不过根据新华社此前的报道,瑞德西韦首批新型冠状病毒感染肺炎的重症患者已经于2月...
    临床试验注册信息显示,瑞德西韦针对新型冠状病毒肺炎重症患者的三期临床试验已经在2月10日入组。重症患者病例人数452人,根据临床试验设计,试验采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开。

  不过根据新华社此前的报道,瑞德西韦首批新型冠状病毒感染肺炎的重症患者已经于2月6日开始接受用药,首位受药的是一位68岁的男性重症患者。根据一般临床试验惯例,患者应先入组,再用药。但2月10日前,在瑞德西韦的临床试验注册信息上,一直显示“尚未入组”。

  这一特殊程序操作是否与病人用药的迫切性有关并不清楚。第一财经记者通过电子邮件联系了临床试验负责人中日友好医院副院长曹彬教授,截至发稿尚未得到回复。

  这次临床试验在“双盲”的比例上也不同于以往临床试验按照1:1进行分组,即1份治疗用药、1份对照组。这次为了重症病人得到较好的救治,专家组按照2:1进行试验,也就是临床试验患者中约66%可以用到瑞德西韦,而对于安慰组的病人,其他标准治疗还是一样进行,不会延误。

  根据临床试验设计,瑞德西韦给药的患者,第一天给予负荷剂量200毫克口服,以后每天给100毫克的静脉注射,一共给药9天。安慰剂组以同样的剂量给安慰剂,持续给9天。

  瑞德西韦是目前体外抗病毒活性最强的药物,但是尚无人体试验证据,因此尽管病人对该药物充满期待,但仍需要用科学的态度来检测其疗效和安全性。

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